Medical vaatimus alkometreille

Suomessa

• Sairaaloiden, ambulanssien ja terveyskeskusten käytössä oleville alkometreille (hengitysilman alkoholimittarit) ei ole varsinaista ”medical device requirement” -statusta.
• Ne katsotaan mittalaitteiksi (hengityskaasun analysointilaitteiksi), eivätkä Suomessa kuulu lääkinnällisten laitteiden (Medical Device Regulation, MDR 2017/745/EU) piiriin, koska niitä ei käytetä potilaan diagnosointiin tai hoitopäätöksen tekemiseen lääketieteellisessä mielessä, vaan lähinnä päihtymyksen toteamiseen.